药物临床试验机构
关于人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批的院内流程
一、对II-III期药物临床试验和未上市的医疗器械临床试验（走优化人类遗传资源行政审批流程）
1. 对于以本中心申请人类遗传资源审批的
由申办者向机构办公室提出申请，机构办公室秘书创建项目账号和密码。申报书填写完成之后，由机构办公室项目质控员进行网上审查，审查通过后，提交至遗传办审核，纸质材料走盖章流程，递交至遗传办。
2. 对于挂靠组长单位申报的
申办者向机构办公室提出申请，递送申报书纸质文本，待机构办公室项目质控员审查完成后，走盖章流程，对承诺书进行盖章。
二、对于IV期药物临床试验和上市后医疗器械临床试验
由申办者向机构办公室提出申请，机构办公室秘书创建项目账号和密码。申报书填写完成之后，由机构办公室项目质控员进行网上审查，审查通过后，提交至遗传办，纸质材料走盖章流程，递交至省科技厅审核，通过后递交至遗传办。
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